公司规模:50 - 99人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 不限 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2024.5.30 ~ 2024.7.31 |
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工作地点: | 安徽-安庆市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2024.6.16 |
工作经验: | 五年以上 | 职称要求: | 无职称 | ||
学历要求: | 本科及以上 | 工资待遇: | 18000 - 22000 | ||
招聘人数: | 1人 |
主要职责: 1、原料药提取工段技术转移接收工作; 2、负责批生产指令和批生产记录、批包装指令的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的整理、审核。对生产记录的真实性、正确性、完整性负责; 3、负责组织监督、检查提取工段所有生产过程,确保按照经过批准的工艺进行生产,确保产品符合标准要求;4、按GMP等法规及GMP相关文件等要求组织生产,确保生产过程符合GMP要求; 5、负责提取工段安全生产、环境保护和职业健康的管理工作; 6、编制、优化岗位SOP。 任职要求: 1、制药工程、有机化学、药物化学等相关专业本科及以上学历; 2、有5年以上生物发酵原料药生产管理经验,具有研发、中式放大经验;有司美格鲁肽产品经验优先; 3、熟悉有机化学合成反应和工艺开发过程,精通多肽类原料药生产工艺技术和生产流程; 4、熟悉制药行业GMP法规和数据可靠性要求,具备良好的GMP合规意识,以及GMP及安全培训和实施管理经验; 5、具备研发中试现场管理、质量提升、体系运行的能力。 工作地点湖北荆州 |